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南京双威生物获MDSAP质量体系证书

2022/11/28 14:51
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近日,南京双威生物医学科技有限公司获得由国际公告机构BSI英国标准协会在美国、巴西、澳大利亚、加拿大和日本五国特别法规下签发的MDSAP体系证书。医疗器械单一审核方案MEDICAL DEVICE SINGLE AUDIT PROGRAM(MDSAP)是由国际医疗器械法规论坛IMDRF的监管机构委员会发起的一项国际项目,旨在医疗器械制造商通过MDSAP认可的审核组织的一次审核,既可满足不同国家的质量管理体系要求。

南京双威生物作为输血领域的前端企业,专注于安全输血和伤口治疗两大主业的医疗器械研发、生产和销售,贯彻“以安全高效为宗旨,以国际水平为目标”的质量方针。我司公司质量体系以ISO13485标准为基础框架要求,结合我司目标市场相应国家及地区的法规要求而建立。

 

此次获得MDSAP质量体系证书,是我司多年来重视体系法规的成果,是对我司走向国际、树立双威品牌有着深远意义的举措,也将为我司产品在海外市场的准入带来优势和便利,有利于打开更多目标市场的大门,进一步加快公司走向国际的步伐。栉风沐雨奋进路,砥砺前行再出发,双威生物将继续用先进的输血技术和高品质的产品在国际上大放异彩!